الرئيس التنفيذي لشركة Synchron، توم أوكسلي، يقف في مكاتب Synchron في بروكلين، مدينة نيويورك. – رويترز
قال الرئيس التنفيذي للشركة لرويترز إن شركة Synchron Inc، المنافسة لشركة Neuralink الناشئة لزراعة الدماغ التابعة لشركة Elon Musk، تستعد لتجنيد مرضى لتجربة سريرية واسعة النطاق مطلوبة للحصول على موافقة تجارية لجهازها.
وقال توماس أوكسلي، الرئيس التنفيذي لشركة Synchron، في مقابلة، إن الشركة أطلقت يوم الاثنين سجلاً عبر الإنترنت للمرضى المهتمين بالانضمام إلى التجربة، بهدف ضم عشرات المشاركين، وقد تلقت اهتمامًا من حوالي 120 مركزًا للتجارب السريرية للمساعدة في إجراء الدراسة.
وقال “جزء من هذا السجل هو البدء في تمكين الأطباء المحليين من التحدث إلى المرضى الذين يعانون من إعاقة حركية”. “هناك الكثير من الاهتمام، لذا لا نريد أن نواجه عنق الزجاجة الكبير قبل الدراسة التي سنجريها.”
إن شركة Synchron التي يقع مقرها في نيويورك قطعت شوطًا طويلاً في عملية اختبار غرساتها الدماغية مقارنة بشركة Neuralink. تهدف الشركتان في البداية إلى مساعدة المرضى المصابين بالشلل على الكتابة على جهاز كمبيوتر باستخدام أجهزة تفسر إشارات الدماغ.
حصل Synchron على ترخيص أمريكي لإجراء الاختبارات الأولية في يوليو 2021 وقام بزرع جهازه في ستة مرضى. وذكرت الشركة أن الاختبارات السابقة التي أجريت على أربعة مرضى في أستراليا لم تظهر أي آثار جانبية ضارة خطيرة.
وقال أوكسلي إن سينكرون سيقوم بتحليل البيانات الأمريكية للتحضير للدراسة الأكبر، بينما ينتظر الحصول على إذن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي قدمًا. ورفضت شركة Synchron وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية التعليق على التوقيت المتوقع لهذا القرار.
وقال أوكسلي إن الشركة تهدف إلى ضم المرضى المصابين بالشلل بسبب مرض التنكس العصبي ALS (التصلب الجانبي الضموري) والسكتة الدماغية والتصلب المتعدد.
يتعاون ماونت سيناي في نيويورك وجامعة بوفالو لجراحة الأعصاب والمركز الطبي بجامعة بيتسبرغ (UPMC) في الدراسة الأولية. وقالت شركة Synchron إنها تأمل في إشراك هذه المراكز في التجربة الأكبر.
وقال الدكتور ديفيد لاكوميس، رئيس قسم الأعصاب العضلية في UPMC، إن فريقه لا يزال يشارك في الاختبارات البشرية الأولية “والدراسة تسير بشكل جيد”.
وقال: “تستمر مراقبة الأشخاص للتأكد من سلامتهم ويتم جمع كمية كبيرة من البيانات أثناء استخدام زراعة الدماغ”. “هناك تجربة محورية أكبر بكثير في مراحل التخطيط.”
يضم قسم جراحة المخ والأعصاب في كلية جاكوبس للطب والعلوم الطبية الحيوية بجامعة بوفالو مريضين في التجربة الصغيرة.
وقال رئيس القسم الدكتور إيلاد ليفي: “لقد سجل موقعنا المريض الأول والوحيد للسكتة الدماغية لأننا نشعر أن هذا عدد كبير من السكان يمكن أن يستفيدوا منه”. “نحن متفائلون ومتحمسون بشأن المراحل التالية من هذه التكنولوجيا.”
توسيع السوق
وتتنافس شركة Synchron، التي من بين مستثمريها المليارديرات جيف بيزوس وبيل جيتس، وشركة Neuralink في مجال ما يسمى بأجهزة واجهة الكمبيوتر الدماغية (BCI). تستخدم هذه الأجهزة أقطابًا كهربائية تخترق الدماغ أو تستقر على سطحه لتوفير اتصال مباشر بأجهزة الكمبيوتر. لم تحصل أي شركة على الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتسويق زراعة الدماغ BCI.
يتم توصيل جهاز Synchron إلى الدماغ عبر الوريد الكبير الذي يقع بجوار القشرة الحركية في الدماغ بدلاً من زرعه جراحياً في قشرة الدماغ مثل جهاز Neuralink.
ولم ترد شركة Neuralink، التي أعلنت بشكل أساسي عن التطورات على منصة التواصل الاجتماعي X الخاصة بـ Musk، على الأسئلة حول تجربتها السريرية. وأعلنت الشركة حتى الآن أنها زرعت جهازها في مريض واحد مشلول.
قد يكون اختبار الغرسة لدى مرضى السكتة الدماغية أمرًا صعبًا بشكل خاص، حيث قد يتعرض دماغ الفرد لأضرار بالغة بحيث لا توجد إشارات عصبية كافية للتسجيل.
وقال أوكسلي إن إدارة الغذاء والدواء طلبت من شركة Synchron فحص مرضى السكتة الدماغية باستخدام اختبار غير جراحي لتحديد ما إذا كانوا سيستجيبون للزرع.
وقال كيب لودفيج، المدير السابق لبرنامج الهندسة العصبية في المعاهد الوطنية الأمريكية: “إنهم يريدون توسيع السوق ليشمل الأشخاص الذين أصيبوا بسكتة دماغية شديدة بما يكفي للتسبب في الشلل، لأنه إذا اقتصرت على الشلل الرباعي، فإن السوق أصغر بكثير من أن تكون مستدامة”. الصحة، قال عن التزامن.
في عام 2020، ذكرت شركة Synchron أن المرضى في دراستها الأسترالية يمكنهم استخدام جهاز الجيل الأول لكتابة ما متوسطه 16 حرفًا في الدقيقة.
وقال لودفيج إن هذا أفضل من الأجهزة غير الجراحية التي توضع فوق الرأس وتسجل النشاط الكهربائي للدماغ، والتي ساعدت الأشخاص على كتابة ما يصل إلى ثمانية أحرف في الدقيقة، ولكن ليس القفزة إلى الأمام المأمول من خلال عملية زرع.
لم يذكر أوكسلي ما إذا كانت الكتابة أصبحت أسرع أم لا أو يقدم أي تفاصيل أخرى من التجربة الأمريكية الجارية.
وفي شهر مايو، قالت شركة Synchron إنها استحوذت على حصة في شركة Acquandas لصناعة المكونات الطبية، حيث تتطلع إلى تعزيز التصنيع. وذكرت رويترز أن ماسك تواصل مع شركة Synchron بشأن استثمار في الماضي.
