شعار شركة الأدوية جلاكسو سميث كلاين يظهر في منشأة ستيفنيج ببريطانيا. – ملف رويترز
أدى عقار Blenrep للورم النقوي المتعدد الذي تنتجه شركة GSK إلى خفض خطر تطور المرض أو الوفاة إلى النصف تقريبًا مقارنة بعلاجات الرعاية القياسية لسرطان الدم غير القابل للشفاء، وفقًا لبيانات من دراسة مرحلة متأخرة قدمت في اجتماع طبي يوم الأحد.
في تجربة أجريت على 302 مريض يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو التي يصعب علاجها، كان 71% من أولئك الذين تلقوا بلينريب بالاشتراك مع الستيرويد ديكساميثازون والبوماليدوميد على قيد الحياة دون تفاقم مرضهم في نهاية العام.
بالمقارنة مع معدل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض لدى 51% من أولئك الذين عولجوا بالبوماليدوميد والديكساميثازون والبورتيزوميب. Pomalidomide هو نسخة عامة من Pomalyst من إنتاج شركة Bristol Myers Squibb، في حين أن bortezomib هو الإصدار العام من Velcade من شركة Takeda Pharmaceuticals.
“إن القدرة على تقديم دواء مثل Blenrep الذي يُحتمل أن يُعطى في العيادات الخارجية، ولا يتطلب دخول المستشفى، ويمكن أن يكون متاحًا في بيئة مجتمعية وغير مقيد بتحديات التصنيع، مثل العلاجات الخلوية، هو أمر مهم حقًا.” وقال هشام عبد الله، المدير التنفيذي لقسم الأورام في شركة GSK، في مقابلة.
وتم تقديم البيانات التفصيلية من التجربة في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو يوم الأحد.
واجه بلينريب انتكاسات على مدى العامين الماضيين، بما في ذلك سحبه من السوق الأمريكية المربحة في عام 2022 بعد فشله في إظهار التفوق على العلاج الحالي في دراسة منفصلة في مرحلة متأخرة.
يبدو أن البيانات الرئيسية من هذه التجربة التي صدرت في مارس والتي أظهرت أنها حققت الهدف الرئيسي المتمثل في تحسين معدل البقاء على قيد الحياة بشكل ملحوظ مقارنة بنظام العلاج القياسي الحالي، تشير إلى عودة الدواء.
وقالت الشركة إن أكثر من نصف مرضى بلينريب كانوا على قيد الحياة دون تطور المرض بعد متابعة متوسطة بلغت 21.8 شهرًا مقارنة بـ 12.7 شهرًا من البقاء على قيد الحياة لمعايير الرعاية.
وقالت جلاكسو سميث كلاين في بيان “إن فائدة PFS التي شوهدت في التجربة تظهر إمكانية مجموعة Blenrep، إذا تمت الموافقة عليها، لإعادة تعريف علاج المايلوما المتعددة لهؤلاء المرضى”.
وتخطط شركة الأدوية البريطانية لتقديم طلبات تسويق إلى الجهات التنظيمية العالمية في النصف الثاني من عام 2024.
تشمل علاجات المايلوما المتعددة عقار جونسون آند جونسون Darzalex وغيره من أدوية السرطان العامة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل/نيسان على علاجين بالخلايا – كارفيكتي من إنتاج جونسون آند جونسون، وأبيكما من إنتاج بريستول مايرز – كخطين علاجيين سابقين للورم النقوي المتعدد الأقل خطورة.
وقالت جلاكسو سميث كلاين إن الآثار الجانبية المرتبطة بالعين أدت إلى توقف العلاج بنسبة 9% من الدراسة، لكنها كانت قابلة للعكس بشكل عام ويمكن التحكم فيها من خلال تعديلات الجرعة.
المايلوما المتعددة، ثاني أكثر أنواع سرطان الدم شيوعًا في العالم، يبدأ في خلايا البلازما في نخاع العظم ويؤدي في النهاية إلى تعطيل إنتاج خلايا الدم الطبيعية.
ومن المرجح أن يتم تشخيص ما يقرب من 35.780 حالة جديدة من حالات المايلوما المتعددة، مع توقع حدوث 12.540 حالة وفاة في الولايات المتحدة هذا العام، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.
