يظهر الشعار الرسمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سيلفر سبرينج بولاية ماريلاند في الرابع من نوفمبر 2009. — ملف رويترز
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج سرطان الدم الذي تنتجه شركة سيتيوس فارماسوتيكالز، ليمفير، للمرضى الذين يعانون من الانتكاس والذين تلقوا علاجا واحدا على الأقل سابقا، حسبما قالت الشركة يوم الخميس.
وتأتي الموافقة بعد أن رفضت الهيئة التنظيمية الصحية في بادئ الأمر الموافقة على العلاج العام الماضي، سعياً للحصول على بيانات إضافية لاختبار المنتج.
من المتوقع إطلاق Lymphir، وهو أول علاج معتمد من Citius، في غضون الأشهر الخمسة المقبلة، وقد تمت الموافقة عليه لعلاج بعض المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية المتكرر، وهي مجموعة من سرطانات الدم النادرة التي تؤثر على الجلد.
ويبلغ معدل الإصابة بالسرطان 8.55 لكل مليون شخص في الولايات المتحدة، وفقا لبيانات حكومية.
وتعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء على بيانات من تجربة في مرحلة متأخرة، والتي أظهرت أن 36.2 في المائة من المرضى الذين عولجوا بـ Lymphir أظهروا استجابة جزئية أو كاملة للعلاج مع تقليل أمراض الجلد في 84 في المائة من المرضى في الدراسة.
حصلت شركة سيتيوس على حقوق ترخيص عقار ليمفير من مختبرات الدكتور ريدي الهندية مقابل دفعة مقدمة قدرها 40 مليون دولار. كما يحق لشركة الدكتور ريدي الحصول على 40 مليون دولار إضافية في شكل دفعات مرحلية تتعلق بموافقة الولايات المتحدة على العلاج.
