صورة الملف المستخدمة لأغراض توضيحية
حظرت السلطات الهندية ما يصل إلى 156 دواء مركبًا يتم إعطاؤه غالبًا كمسكنات للألم، ومكملات فيتامينات متعددة، ومضادات حيوية، وأدوية لعلاج الحمى ونزلات البرد، وغيرها.
وفي إشعار بالجريدة الرسمية بتاريخ 21 أغسطس، قالت الحكومة المركزية الهندية إن استخدام الأدوية التي تحتوي على “تركيبة جرعة ثابتة” من الأميليز، والبروتياز، والجلوكوز أميليز، والبكتيناز، وألفا غالاكتوزيداز، واللاكتاز، وبيتا جلوكوناز، والسليلوز، والليباز، والبروملين، والزيلاناز، والهيميسيلولاز، ومالت دياستاز، وإنفرتاز، والبابين من المرجح أن ينطوي على مخاطر على البشر في حين تتوفر بدائل أكثر أمانا.
ابق على اطلاع بأحدث الأخبار. تابع KT على قنوات WhatsApp.
وبناء على توصيات المجلس الاستشاري الفني للأدوية، حظرت الحكومة المركزية تصنيع وبيع وتوزيع هذه الأدوية في جميع أنحاء البلاد اعتبارًا من الفور.
وتأتي هذه الخطوة بعد أن قامت لجنة من الخبراء بفحص الأمر، وخلصت إلى أن إعطاء مثل هذه الأدوية المركبة بجرعات ثابتة أمر “غير عقلاني”.
كما قامت اللجنة الاستشارية الفنية للأدوية بفحص FDC وقالت: “لا يوجد مبرر علاجي للمكونات الموجودة في هذا FDC”.
“قد ينطوي هذا المنتج على مخاطر على البشر. وبالتالي، وفي إطار المصلحة العامة الأكبر، من الضروري حظر تصنيع أو بيع أو توزيع هذا المنتج بموجب المادة 26 أ من قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940. وفي ضوء ما سبق، فإن أي نوع من التنظيم أو التقييد للسماح بأي استخدام للمرضى ليس له ما يبرره”، كما جاء في الإخطار.
وتشمل قائمة الأدوية المحظورة أيضًا تلك المستخدمة في علاج الشعر والعناية بالبشرة والأدوية المضادة للطفيليات والحساسية.
تشير أدوية FDC إلى دواءين أو أكثر يتم دمجهما في حبة واحدة. وتُعرف هذه الأدوية أيضًا باسم أدوية الكوكتيل.
وتدعم رابطة شركات الأدوية الهندية قرار الحكومة. وقال سودارشان جين، الأمين العام للرابطة لوكالة أنباء آسيا الدولية: “هذا القرار مستمر منذ سنوات عديدة، وكانت هناك لجنة استعرضت الأمر برمته… وهذه هي الخطوة الصحيحة لصالح المرضى، وقد تم أخذ جميع الجوانب في الاعتبار”.
وأضاف جين “لقد أعطوا الفرصة لتقديم البيانات لدعم منتجاتهم، وبالتالي فإن المنتجات المناسبة ستستمر وعندما لا تكون هناك بيانات لدعمها، يتعين على الشركات سحبها”.
