شعار شركة الأدوية السويسرية نوفارتس في المقر الرئيسي للشركة في رويل مالميزون بالقرب من باريس، 22 أبريل 2020. — ملف رويترز
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على استخدام دواء نوفارتس لتقليل البروتين الزائد في البول لدى المرضى الذين يعانون من نوع من أمراض الكلى، حسبما أظهر موقع الهيئة التنظيمية للرعاية الصحية على الإنترنت يوم الأربعاء.
تمت الموافقة بالفعل على الدواء Fabhalta لعلاج البالغين الذين يعانون من الهيموغلوبين الليلي الانتيابي، وهو اضطراب نادر في الدم.
وبفضل الموافقة الموسعة، دخل دواء نوفارتس سوق اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgAN) وسيتنافس مع شركة الأدوية السويدية تاربييو التابعة لشركة كاليديتاس وفيلسباري التابعة لشركة ترافير ثيرابيوتيكس.
يحدث مرض IgAN – الذي يصيب في الغالب الشباب – عندما تترسب كتل من الأجسام المضادة في الكلى، مما يسبب التهابًا يتلف وحدات الترشيح الصغيرة.
ويرى المحلل فاميل ديفان من جوجنهايم أن قيمة سوق IgAN ستصل إلى 10 مليارات دولار بمرور الوقت مع طرح المزيد من العلاجات في السوق.
استندت الموافقة الأخيرة من إدارة الغذاء والدواء على تجربة في مرحلة متأخرة، حيث أظهر فابهالتا انخفاضًا بنسبة 43.8 في المائة في البروتين في البول عند مقارنته بالعلاج الوهمي.
البيلة البروتينية هي وجود كمية زائدة من البروتين في البول ويمكن أن تكون علامة على فشل الكلى في الترشيح بشكل صحيح.
وتعمل شركة الأدوية السويسرية أيضًا على تطوير عقارين تجريبيين آخرين – زيجاكيبارت وأتراسينتان – لعلاج IgAN.
وقال ديوان لرويترز قبل قرار إدارة الغذاء والدواء إن فرصة الإصابة بـ IgAN مرتبطة بشكل أكبر بالعقارين الآخرين مقارنة بفابهالتا.
وتعمل شركة أوتسوكا وشركة فيرا ثيرابيوتيكس أيضًا على تطوير علاجات لهذا المرض. ففي أبريل/نيسان، أبرمت شركة فيرتكس فارماسوتيكالز صفقة بقيمة 4.9 مليار دولار مع شركة ألباين إيميون ساينسز، حيث حصلت على حق الوصول إلى عقارها التجريبي IgAN.
