لافتة تظهر خارج مقر إدارة الغذاء والدواء في وايت أوك بولاية ماريلاند بالولايات المتحدة. صورة أرشيفية من رويترز
مكاتب شركة جونسون آند جونسون في إيرفين، كاليفورنيا، الولايات المتحدة. صورة أرشيفية من رويترز
وافقت هيئة تنظيم الرعاية الصحية الأمريكية يوم الثلاثاء على علاج مركب خالٍ من العلاج الكيميائي لشركة جونسون آند جونسون لنوع من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، مما يتيح للمرضى الوصول إلى علاج يمكن أن يحل محل معيار الرعاية الحالي.
وتسمح الموافقة باستخدام عقار السرطان رايبرفانت من إنتاج شركة جونسون آند جونسون، بالاشتراك مع عقار أقدم، لازرتينيب، كعلاج من الخط الأول لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع شكل متحور من جين يسمى EGFR.
يعد سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الرئة، وتحدث طفرة EGFR في 10-15% من الحالات في الولايات المتحدة، وفقًا لبيانات جمعية الرئة الأمريكية.
ويستند قرار إدارة الغذاء والدواء إلى بيانات من دراسة في مرحلة متأخرة، حيث أدى مزيج رايبرفانت من شركة جونسون آند جونسون إلى زيادة الوقت الذي يعيشه المرضى دون تفاقم مرضهم، مقارنة بدواء تاجريسو الرائج الذي تنتجه شركة أسترازينيكا.
يستخدم Tagrisso عادة كعلاج أولي لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، متبوعًا بالعلاج الكيميائي.
وقد تمت الموافقة بالفعل على دواء Rybrevant من إنتاج شركة جونسون آند جونسون لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة كعلاج وحيد وبالاشتراك مع العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من طفرة EGFR في الولايات المتحدة.
وتتوقع الشركة أن يحقق دواء رايبرفانت، وهو من بين أحدث علاجاتها للسرطان، مبيعات ذروة تتجاوز 5 مليارات دولار.
يعمل رايبرفانت على تعطيل نمو مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) وجين آخر يسمى MET لإبطاء أو إيقاف انتشار الخلايا السرطانية، في حين يعمل لازرتينيب على تثبيط تكاثرها السريع.
وقالت بيليانا نوموفيتش، وهي مسؤولة تنفيذية في شركة جونسون آند جونسون تشرف على الاستراتيجية التجارية لعلاجات الأورام التي تنتجها الشركة، إن الشركة ستكون مستعدة لإطلاق العقار “في أي ثانية” بعد قرار إدارة الغذاء والدواء، كما أنها تتخذ الترتيبات التي من شأنها دعم الإطلاق.
“نحن أول علاج خالٍ من العلاج الكيميائي يأتي في إطار العمل الميداني، في المجال الذي نريد فيه تحقيق المزيد من البقاء على قيد الحياة والمزيد من الحياة للمرضى وفي جميع أنحاء العالم.”
